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国家药物临床试验机构简介
编辑日期:2023/5/26  编辑者:总管理员    阅读次数: 次  [ 关 闭 ]

金莎4166官网药物临床试验机构于2021年12月成立,2022年7月1日完成首次备案(备案号:药临床机构备字2022000086)。机构下设机构办公室、档案室、GCP中心药房等部门,机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合检查、监察和稽查等工作。机构严格按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范(2020年)》、《药物临床试验机构管理规定(2019年)》等相关法规的具体要求,制定较为完善的管理制度、标准操作规程、设计规范及应急预案、质量体系等,确保金莎4166官网药物临床试验工作的科学、合理、规范。

现有呼吸内科、内分泌科和心血管内科3个专业组,3个专业科室病源充足,设有受试者接待室、药品储存柜、文件柜等硬件设施,仪器设备齐全;急救药品准备齐全,具备必要的抢救重症监护措施。目前正开展多项国内多中心的临床研究工作。

本机构秉承仁爱、敬业、精诚、进取的精神,在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下,获取客观、真实的试验数据和资料,持续积累药物临床试验经验,全心全力做好每一项药物临床试验。

     金莎4166官网国家药物临床试验机构欢迎各药物申办方、合同研究组织(CRO)到金莎4166官网开展相关的临床试验项目。

   

机构办公地点:合肥市望江西路204号金莎4166官网门诊楼14楼

联系方式:

电话:0551-63672062,李老师,徐老师

邮箱:hfsyjgb@163.com

 
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