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药物临床试验伦理委员会简介
编辑日期:2023/5/26  编辑者:总管理员    阅读次数: 次  [ 关 闭 ]

金莎4166官网药物临床试验伦理委员会创建于2022年1月,主任委员1名,副主任委员1名,委员11名,总数为13名,其中男性委员7名,女性委员6名。委员会常设在国家药物临床试验机构,有专职秘书受理日常事务性工作。

金莎4166官网药物临床试验伦理委员会受理由本单位承担及实施的药物临床试验项目。其职责是保障受试者的安全、健康和权益。伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的干扰或影响。药物临床试验伦理委员会的任务:根据《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016版)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010版)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016版)以及《赫尔辛基宣言》(2013版),通过审核临床试验方案、知情同意书等文件的科学性和伦理合理性,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

 

伦理委员会名称:金莎4166官网药物临床试验伦理委员会

地址:安徽省合肥市包河区望江东路 204号,邮编:230022

联系人:周老师

电话:0551- 63668809

Email:hfsygcp_ec@126.com

 
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